Tapentadolo: cos'è, che differenza c'è con il tramadolo e quali regole valgono in Italia

Il tapentadolo è un analgesico oppioide per il dolore da moderato a severo negli adulti, quando gli altri analgesici non bastano. In Italia il medicinale di riferimento è Palexia, in fascia A, cioè rimborsabile dal Servizio sanitario nazionale. Si ottiene solo con ricetta medica non ripetibile, con le regole previste per i medicinali stupefacenti, e non si può comprare online. Esistono forme a rilascio immediato e a rilascio prolungato, che non sono intercambiabili.

Che cos'è il tapentadolo

È un oppioide con un doppio meccanismo: agisce sui recettori mu degli oppioidi e inibisce la ricaptazione della noradrenalina. Resta un oppioide a tutti gli effetti, con rischio di sonnolenza, depressione respiratoria, tolleranza, dipendenza e sindrome da astinenza. Si considera quando gli analgesici non oppioidi non sono sufficienti o non sono tollerati.

I medicinali a base di tapentadolo

• Palexia (Grünenthal): compresse rivestite, a rilascio immediato;
• Tadomon: medicinale con lo stesso principio attivo, indicato come alternativa a prezzo inferiore; la sostituzione va concordata con il medico o il farmacista;
• Tapentadolo Abiogen: compresse a rilascio prolungato, pensate per il dolore cronico severo.

A cosa serve

Il riassunto delle caratteristiche del prodotto di Palexia, reso disponibile da AIFA nell'aprile 2024, indica il trattamento negli adulti del dolore acuto da moderato a severo che può essere trattato in modo adeguato solo con analgesici oppioidi. La forma a rilascio prolungato è invece quella pensata per il dolore cronico severo che richiede un trattamento oppioide continuativo, su indicazione specialistica. Non è generalmente indicato in età pediatrica.

Rilascio immediato e rilascio prolungato

Le due forme hanno profili di rilascio e modalità d'uso diversi e non si possono scambiare tra loro. Per questo non bisogna mai passare da un prodotto all'altro, né sostituire una confezione con un'altra, senza il parere del medico.

Ricetta, fascia e prezzo

La scheda di Palexia riporta ricetta medica non ripetibile e fascia A. La ricetta è quella prevista per i medicinali stupefacenti nei quali il tapentadolo è inserito, ai sensi del DPR 309/1990. La scheda non indica però tabella, validità e quantità massima: per questi dettagli vale quanto stabilito dalla normativa sugli stupefacenti e da chi prescrive. I prezzi di riferimento AIFA, aggiornati al 31 maggio 2026, vanno da circa 9,80 a circa 35 euro a seconda della confezione.

Tapentadolo e tramadolo: cosa hanno in comune e cosa cambia

• Entrambi sono oppioidi per il dolore da moderato a severo, in fascia A e con ricetta non ripetibile.
• Il tramadolo ha indicazioni sia per dolori acuti sia cronici e controindica l'epilessia non controllata; il tapentadolo ha tra le controindicazioni l'asma acuto grave, l'ipercapnia e la paralisi intestinale.
• Entrambi richiedono cautela in chi ha avuto convulsioni e possono provocare sindrome serotoninergica se associati a farmaci serotoninergici.
• Nessuno dei due va assunto con inibitori delle MAO o nei 14 giorni successivi.

Quale sia più adatto lo decide il medico, in base al tipo di dolore e alle altre malattie.

Chi non deve prenderlo

• Allergia al tapentadolo o agli eccipienti.
• Situazioni in cui gli oppioidi sono controindicati: depressione respiratoria significativa senza monitoraggio, asma acuto grave, ipercapnia.
• Paralisi intestinale, presente o sospetta.
• Intossicazione acuta da alcol, ipnotici, analgesici ad azione centrale o sostanze psicotrope.

Il foglio chiede particolare cautela in caso di insufficienza respiratoria, trauma cranico, pressione intracranica aumentata, convulsioni pregresse, disturbi del pancreas o delle vie biliari e insufficienza epatica o renale, che nei casi gravi controindica il farmaco.

Avvertenze e interazioni

• Dipendenza e abuso: possono comparire tolleranza fisica e psicologica; chi tende all'abuso deve usarlo solo per periodi brevi e sotto stretto controllo.
• Sedativi: benzodiazepine, barbiturici, antistaminici sedativi, morfina e codeina aumentano il rischio di depressione respiratoria e di sedazione.
• Alcol: da evitare, perché accentua sonnolenza ed effetti indesiderati.
• Farmaci serotoninergici: possono provocare sindrome serotoninergica, con confusione, agitazione, febbre, sudorazione e tremori.
• Oppioidi agonisti-antagonisti, come pentazocina, nalbufina e buprenorfina: l'associazione non è stata studiata e il tapentadolo potrebbe risultare meno efficace.
• Rifampicina, fenobarbitale ed erba di San Giovanni: possono modificarne l'efficacia.

Gravidanza, guida e sospensione

In gravidanza non va assunto salvo diversa indicazione medica, ed è controindicato durante il parto e l'allattamento, perché può passare nel latte e influire sul respiro del neonato. Può provocare sonnolenza, vertigini, visione confusa e riflessi più lenti, soprattutto all'inizio della cura, dopo un cambio di dose e in associazione ad alcol o tranquillanti. Non va interrotto bruscamente: in rari casi, dopo un uso prolungato, possono comparire nervosismo, lacrimazione, sbadigli, brividi, dolori muscolari, ansia, nausea e difficoltà a dormire, e il medico può prescrivere una riduzione graduale.

Domande frequenti

Si può comprare tapentadolo online senza ricetta?

No. Il tapentadolo si dispensa solo in farmacia con la ricetta prevista per i medicinali stupefacenti in cui è inserito; la vendita online è limitata ai prodotti senza obbligo di prescrizione. Un sito che lo propone senza ricetta va evitato.

Il tapentadolo è rimborsato dal Servizio sanitario nazionale?

Palexia è in fascia A ed è rimborsabile, secondo le condizioni previste dalla prescrizione.

Qual è la differenza tra rilascio immediato e rilascio prolungato?

La forma a rilascio immediato è pensata per il dolore acuto, quella a rilascio prolungato per il dolore cronico severo. Non sono intercambiabili.

Esiste un equivalente di Palexia?

Sì: la scheda cita Tadomon, con lo stesso principio attivo. La sostituzione va concordata con il medico o il farmacista.

Si può bere alcol durante la terapia?

No: l'alcol aumenta la sonnolenza e il rischio di effetti sul respiro.

Si può smettere di colpo?

Meglio di no. In rari casi, dopo un uso prolungato, la sospensione brusca causa sintomi di astinenza: il medico può prescrivere una riduzione graduale.

Posso guidare?

Il foglio invita a chiederlo al medico: sonnolenza e vertigini sono più probabili all'inizio della cura e dopo ogni variazione della quantità.

Fonti consultate

• Torrinomedica, Palexia: scheda tecnica e prescrivibilità
• Torrinomedica, Come si prescrive Palexia in Italia
• Torrinomedica, A cosa serve Palexia
• Foglio illustrativo Palexia
• Torrinomedica, medicinali a base di tapentadolo
• AIFA, Il logo dei siti autorizzati alla vendita online

Ultimo controllo delle fonti: 23 ottobre 2026.