Zaleplon: caratteristiche del principio attivo e confronto con zolpidem e zopiclone

Lo zaleplon è un ipnotico non benzodiazepinico, della famiglia dei cosiddetti farmaci Z, indicato nell'insonnia di chi ha difficoltà ad addormentarsi. Ha un'unica indicazione, un limite di durata più stretto degli altri farmaci Z (non oltre due settimane senza nuova valutazione) e in Europa non è più autorizzato dal 2015. Il suo marchio, Sonata, compare ancora in alcuni elenchi italiani con ricetta ripetibile e fascia C. Non si compra online. Le alternative autorizzate in Italia sono zolpidem e zopiclone.

Cos'è lo zaleplon

Il codice ATC è N05CF03. Agisce sul sistema nervoso centrale come sedativo ipnotico. L'indicazione riportata nel testo europeo riguarda esclusivamente i pazienti con insonnia che hanno difficoltà ad addormentarsi, e solo se il disturbo è grave, invalido o fonte di forte disagio.

Stato in Italia e in Europa

Nel registro di Torrinomedica lo zaleplon compare solo come Sonata (capsule rigide da 5 e 10 mg, titolare Meda Pharma, classe C, ricetta ripetibile valida 30 giorni, nessuna nota AIFA). L'EMA segnala invece che l'autorizzazione europea è stata ritirata il 3 luglio 2015, su richiesta del titolare Meda AB, per ragioni commerciali. Quindi la disponibilità reale è incerta: chiedi sempre al farmacista.

Quando non va usato

• Allergia al principio attivo o agli eccipienti.
• Età inferiore ai 18 anni.
• Grave insufficienza epatica o renale.
• Sindrome delle apnee nel sonno.
• Miastenia grave.
• Grave insufficienza respiratoria.

Negli anziani e nelle persone con compromissione epatica lieve o moderata il medico adegua la quantità.

Rischi descritti nel foglio

• Comportamenti complessi nel sonno: è stato segnalato di guidare o compiere altre azioni in stato di veglia parziale senza ricordarlo; il rischio aumenta con alcol o altri depressori e il farmaco va sospeso.
• Amnesia anterograda: più probabile con dosi più alte.
• Dipendenza fisica e psichica, con sintomi da sospensione se si smette di colpo.
• Reazioni allergiche: anafilassi e angioedema richiedono lo stop del medicinale.

Zaleplon, zolpidem e zopiclone a confronto

In comune:

• sono ipnotici per l'insonnia grave e invalidante;
• richiedono la ricetta e non si vendono online;
• espongono al rischio di sonnambulismo e amnesia.

Cosa cambia secondo i testi consultati:

• indicazione: lo zaleplon è per chi fatica ad addormentarsi, zolpidem e zopiclone per l'insonnia in senso più generale;
• durata massima: due settimane senza riesame per lo zaleplon, quattro settimane compresa la riduzione per zolpidem e zopiclone;
• attesa prima di guidare: almeno quattro ore per lo zaleplon, almeno otto per lo zolpidem e dodici nel foglio di Imovane;
• stato in Italia: zolpidem e zopiclone sono autorizzati e in fascia C, lo zaleplon non ha più un'autorizzazione europea.

Interazioni

• Alcol: aumenta la sedazione.
• Cimetidina: aumenta le concentrazioni di zaleplon.
• Rifampicina: le riduce e può rendere il medicinale meno efficace.
• Altri sedativi: possono prolungare la sonnolenza al mattino.

Gravidanza, allattamento e guida

Non raccomandato in gravidanza per assenza di dati; non si somministra durante l'allattamento, perché il principio attivo passa nel latte. Sulla guida il testo avverte che la capacità può risultare compromessa e che il rischio cresce se si dorme meno di 7-8 ore.

Domande frequenti

Si può comprare zaleplon online senza ricetta?

No: lo zaleplon richiede la ricetta e la vendita a distanza è limitata ai medicinali senza obbligo di prescrizione. Un sito che lo propone senza prescrizione non è autorizzato e non offre controlli sul prodotto.

Lo zaleplon è lo stesso di Sonata?

Sì: Sonata è stato il marchio di Meda per lo zaleplon.

Quanto può durare la terapia?

Secondo il foglio europeo non oltre due settimane senza una nuova valutazione clinica.

Quanto bisogna aspettare per guidare?

Il documento indica almeno quattro ore dopo l'assunzione e solo se non rimane sonnolenza.

È meglio dello zolpidem?

Non esiste una risposta valida per tutti: dipende dal tipo di insonnia e dalle altre cure, e la scelta spetta al medico.

Può dare dipendenza?

Sì, la dipendenza fisica e psichica cresce con la quantità e con la durata.

Fonti consultate

• EMA, Sonata: informazioni sul prodotto (italiano)
• EMA, Sonata (zaleplon): scheda europea e stato dell'autorizzazione
• Torrinomedica, medicinali a base di zaleplon
• AIFA, Armonizzazione delle indicazioni terapeutiche dei medicinali contenenti benzodiazepine
• AIFA, Il logo dei siti autorizzati alla vendita online

Ultimo controllo delle fonti: 23 ottobre 2026.