Eszopiclone: che cos'è, la storia della richiesta europea del 2008-2009 e il legame con lo zopiclone

L'eszopiclone è una forma purificata di uno dei due enantiomeri dello zopiclone, usata per trattare l'insonnia negli adulti. Non ha ottenuto l'autorizzazione europea: l'EMA aveva dato nel 2008 un parere positivo a Lunivia, ma l'azienda ha ritirato la domanda nel maggio 2009, prima della decisione della Commissione europea. Nelle fonti consultate non compaiono medicinali italiani a base di eszopiclone, mentre è autorizzato lo zopiclone (Imovane, Zopiclone EG). Non si compra online.

Cos'è l'eszopiclone

Il principio attivo agisce sui recettori GABA-A del cervello. Lo zopiclone contiene una miscela di due enantiomeri, cioè due forme speculari della stessa molecola; l'eszopiclone ne contiene soltanto una. Il marchio più noto, Lunesta, è quello statunitense.

La storia europea in date

Secondo la scheda dell'EMA, il prodotto era Lunivia, compresse per l'insonnia degli adulti (difficoltà ad addormentarsi, risvegli notturni e risveglio precoce). Il richiedente era Sepracor.

• 23 ottobre 2008: il comitato europeo (CHMP) adotta un parere positivo.
• Successivamente: l'azienda chiede il riesame e il comitato conferma il parere.
• 13 maggio 2009: l'azienda comunica il ritiro della domanda.
• 15 maggio 2009: comunicato stampa sul ritiro.
• 24 giugno 2009: pubblicazione delle domande e risposte.

Il ritiro è avvenuto prima della decisione della Commissione europea. La pagina dell'EMA precisa che il comitato non aveva rilievi importanti e che non considerava l'eszopiclone una nuova sostanza attiva, quindi senza i dieci anni di esclusiva di mercato. I motivi del ritiro non sono indicati nella pagina.

Cosa significa per chi vive in Italia

La richiesta di autorizzazione europea non è andata a buon fine e nelle fonti consultate non compaiono medicinali italiani con eszopiclone. Un prodotto offerto con questo nome da un sito web va considerato non verificabile.

Il medicinale autorizzato più vicino: lo zopiclone

Nei testi consultati lo zopiclone è contenuto in Imovane e in Zopiclone EG, entrambi in fascia C. La ricetta è ripetibile e per Zopiclone EG la scheda indica la possibilità di ritirare fino a tre confezioni. L'AIFA lo include tra gli ipnotici, per il trattamento a breve termine dell'insonnia grave.

Avvertenze valide per questa famiglia

• Sonnambulismo e azioni complesse nel sonno, con amnesia.
• Amnesia anterograda, soprattutto se il sonno viene interrotto.
• Dipendenza e astinenza alla sospensione brusca.
• Cadute negli anziani.
• Alcol e altri sedativi: da evitare in associazione.

Gravidanza e allattamento

Per lo zopiclone, il foglio non raccomanda l'uso in gravidanza per mancanza di dati sufficienti e segnala che il principio attivo passa nel latte materno. Per l'eszopiclone, essendo privo di autorizzazione europea, non esiste un foglio italiano.

Domande frequenti

Si può comprare eszopiclone online senza ricetta?

No. Per l'eszopiclone non c'è un'autorizzazione europea e, come per ogni ipnotico, serve la prescrizione: un sito che lo offre senza ricetta non rispetta le norme e non garantisce qualità né provenienza.

L'eszopiclone è autorizzato in Italia?

Nelle fonti consultate non risulta: la domanda europea per Lunivia è stata ritirata nel 2009 e non è stata concessa alcuna autorizzazione.

L'eszopiclone è uguale allo zopiclone?

È una forma purificata di uno dei due enantiomeri dello zopiclone, quindi è simile ma non identica.

Perché è stata ritirata la domanda?

La scheda dell'EMA non indica i motivi e rimanda alla lettera dell'azienda; il comitato non aveva rilievi importanti.

Che cosa si può usare in Italia?

Il medico può valutare zopiclone (Imovane, Zopiclone EG) o zolpidem (Stilnox), quando serve un ipnotico per l'insonnia grave.

Per quanto tempo si prende uno zopiclone?

Secondo il foglio di Imovane al massimo quattro settimane, riduzione graduale compresa.

Fonti consultate

• EMA, Lunivia (eszopiclone): domanda di autorizzazione ritirata
• Torrinomedica, Zopiclone EG: scheda tecnica e prescrivibilità
• Torrinomedica, medicinali a base di zopiclone
• Foglio illustrativo Imovane
• AIFA, Armonizzazione delle indicazioni terapeutiche dei medicinali contenenti benzodiazepine
• AIFA, Il logo dei siti autorizzati alla vendita online

Ultimo controllo delle fonti: 23 ottobre 2026.