Carisoprodol in Italia: perché Soma non c'è più e cosa fare in caso di dolori muscolari

Il carisoprodol è un miorilassante che nel 2007 è stato al centro di una decisione europea: il comitato dell'EMA ha raccomandato di sospendere le autorizzazioni di tutti i medicinali che lo contengono, perché i rischi superavano i benefici. In Italia l'AIFA ha sospeso l'autorizzazione di Soma Complex, associazione di carisoprodol e metamizolo in compresse e supposte, il 16 novembre 2007. Nelle fonti consultate non compare alcun medicinale a base di carisoprodol in vendita regolare in Italia, e online non si può comprare.

Che cos'era il carisoprodol

Era usato in alcuni Paesi europei, soprattutto per il mal di schiena acuto nella zona lombare. In Italia l'unico prodotto citato dall'AIFA è Soma Complex, indicato per le «affezioni dolorose acute a carico dell'apparato osteoarticolare accompagnate da spasmi della muscolatura striata».

Cosa ha deciso l'Europa

Secondo il comunicato dell'EMA del 16 novembre 2007:

• il carisoprodol era prescritto in 12 Stati membri, soprattutto per il mal di schiena acuto;
• la revisione è iniziata nel settembre 2007, dopo che la Norvegia aveva annunciato il ritiro dei prodotti dal proprio mercato;
• il comitato ha ritenuto che i rischi superassero i benefici;
• tra i rischi sono stati indicati abuso e dipendenza, intossicazione e compromissione psicomotoria;
• il parere sarebbe stato trasmesso alla Commissione europea per una decisione valida in tutta l'Unione.

La pagina dell'EMA raccomandava ai pazienti di non interrompere il trattamento senza prima chiedere al medico le alternative, perché la sospensione brusca può causare sintomi di astinenza; il passaggio ad altre cure doveva essere graduale e controllato.

La decisione italiana

L'AIFA ha pubblicato la sospensione dell'AIC di Soma Complex il 16 novembre 2007, seguendo la raccomandazione europea. La pagina rimanda a un documento di domande e risposte sulla sospensione. Non ci sono invece indicazioni dettagliate per i pazienti nel testo della pagina.

Oggi si può ottenere in Italia?

Le fonti ufficiali consultate riguardano la sospensione del 2007; per lo stato attuale di qualunque prodotto con questo principio attivo chiedi al farmacista o alla banca dati AIFA. Un sito che offre carisoprodol senza ricetta non è una fonte affidabile: i canali non autorizzati possono vendere prodotti di scarsa qualità o contraffatti, come l'AIFA ricorda in generale.

Cosa fare per i dolori muscolari

• Rivolgiti al medico di famiglia, che valuta la causa del dolore e le terapie autorizzate più adatte.
• Se stai già assumendo carisoprodol procurato altrove, non smettere di colpo senza parlarne con il medico, per via del rischio di astinenza.
• Segnala sempre al medico tutti i medicinali che prendi, anche quelli acquistati in altri Paesi.

Perché l'attenzione sul rischio di dipendenza

L'EMA ha citato abuso e dipendenza tra i motivi della sospensione, insieme a intossicazione e compromissione psicomotoria.

Domande frequenti

Si può comprare carisoprodol online senza ricetta?

No. I medicinali con carisoprodol sono stati sospesi in Europa nel 2007 e un sito che li propone senza ricetta opera fuori dalle regole, con il rischio di prodotti falsi o di scarsa qualità.

Soma è in commercio in Italia?

L'AIFA ha sospeso nel 2007 l'autorizzazione di Soma Complex; per sapere se oggi esista un prodotto in vendita chiedi al farmacista.

Perché è stato sospeso?

Perché il comitato europeo ha ritenuto che i rischi, tra cui abuso, dipendenza, intossicazione e compromissione psicomotoria, superassero i benefici.

Posso smettere di colpo se lo sto già prendendo?

No, senza parlarne con il medico: l'EMA ha indicato che il passaggio ad altre cure deve essere graduale.

Che cos'era Soma Complex?

Un'associazione di carisoprodol e metamizolo, in compresse e supposte, indicata per dolori osteoarticolari acuti con spasmi muscolari.

Quali alternative ci sono?

La scelta spetta al medico, che valuta il tipo di dolore e gli altri farmaci assunti.

Fonti consultate

• AIFA, Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei farmaci contenenti carisoprodol (16 novembre 2007)
• EMA, Recommends suspension of marketing authorisations for carisoprodol-containing medicinal products
• AIFA, Il logo dei siti autorizzati alla vendita online

Ultimo controllo delle fonti: 23 ottobre 2026.