Midazolam in Italia: fiale ospedaliere e Buccolam per le crisi epilettiche, cosa prevedono le regole

Il midazolam è una benzodiazepina sedativa. In Italia si trova soprattutto come soluzione iniettabile in fiale (Accord, B. Braun, Hameln e altri), pensata per l'ospedale (la scheda di B. Braun indica «uso esclusivo ospedaliero»), e come Buccolam, soluzione per mucosa orale usata contro le crisi convulsive prolungate in bambini e adolescenti da 3 mesi a meno di 18 anni. Buccolam è in fascia A con ricetta non ripetibile. Il midazolam non si compra online.

Che cos'è il midazolam

Appartiene alle benzodiazepine e viene impiegato per sedare. Dai testi consultati risultano indicazioni diverse a seconda del prodotto: sedazione cosciente prima e durante procedure diagnostiche o terapeutiche negli adulti, sedazione in terapia intensiva, sedazione in età pediatrica e trattamento delle crisi convulsive acute prolungate nei più piccoli. Chi lo somministra deve essere personale sanitario qualificato.

I medicinali che lo contengono

• Soluzioni iniettabili di diverse aziende, tra cui Accord, B. Braun, Hameln, Bioindustria L.I.M., Ibi, Kalceks, Mayne e Sun;
• Buccolam, soluzione per mucosa orale in siringa preriempita;
• altri prodotti pediatrici, come Oroxelam ed Epistatus, citati per le crisi convulsive.

Nella scheda di Midazolam B. Braun 5 mg/ml la fornitura è «uso esclusivo ospedaliero», in fascia C, a carico del cittadino; non è prevista la normale ricetta.

Buccolam: come funziona la prescrizione

Secondo la scheda di Torrinomedica, il titolare è ViroPharma e il medicinale è in fascia A, con ricetta medica non ripetibile; la Nota AIFA non è indicata. Si usa per le crisi convulsive acute prolungate in bambini e adolescenti da 3 mesi a meno di 18 anni e deve essere usato da genitori o caregiver di pazienti con diagnosi di epilessia. Nei lattanti da 3 a 6 mesi il trattamento va fatto in ospedale, con monitoraggio e attrezzature di rianimazione. La scheda è piuttosto datata (aggiornamento del 2018, testo del 2015), quindi per i dettagli attuali conta il foglio della confezione.

Chi non deve riceverlo

Per Buccolam le controindicazioni sono:

• ipersensibilità al midazolam, alle benzodiazepine o ad altri componenti;
• miastenia grave in forma severa;
• insufficienza respiratoria grave;
• sindrome delle apnee nel sonno;
• insufficienza epatica grave.

Rischi principali

• Depressione respiratoria: richiede cautela nell'insufficienza respiratoria cronica.
• Accumulo: attenzione in caso di malattie croniche dei reni, del fegato o del cuore; nei pazienti debilitati può servire una quantità minore.
• Abuso: da evitare in chi ha una storia di alcol o droghe.
• Amnesia anterograda: difficoltà a ricordare ciò che avviene dopo la somministrazione.
• Lattanti da 3 a 6 mesi: una depressione respiratoria ritardata non si può escludere.
• Guida: la capacità di guidare e usare macchinari può risultare compromessa.

Interazioni

• Inibitori del CYP3A4 (antimicotici azolici, macrolidi) e induttori (rifampicina, erba di San Giovanni): possono aumentare o ridurre i livelli del farmaco.
• Oppioidi, fentanil, altri depressori del sistema nervoso centrale e alcol: aumentano sedazione e depressione respiratoria.
• Fenitoina, diltiazem, verapamil, cimetidina, ranitidina e omeprazolo: possono influire sul suo effetto.
• Succo di pompelmo: può influire sull'effetto.

Gravidanza e allattamento

I dati in gravidanza sono insufficienti e gli studi sugli animali hanno mostrato fetotossicità. L'uso è consigliato solo se assolutamente necessario, con attenzione al neonato se somministrato nel terzo trimestre. Il midazolam passa nel latte in piccole quantità: dopo una singola somministrazione può non essere necessario interrompere l'allattamento.

Domande frequenti

Si può comprare midazolam online senza ricetta?

No. Le fiale iniettabili sono pensate per l'ospedale e Buccolam si ottiene con ricetta non ripetibile; in entrambi i casi il commercio a distanza non è consentito, perché è ammesso solo per i medicinali senza obbligo di prescrizione.

Il midazolam si trova in farmacia?

Le soluzioni iniettabili sono pensate per l'ospedale. Buccolam si ritira in farmacia con ricetta non ripetibile.

A cosa serve Buccolam?

Alle crisi convulsive acute prolungate in bambini e adolescenti da 3 mesi a meno di 18 anni con diagnosi di epilessia.

Può darlo un genitore?

Per l'indicazione autorizzata la scheda prevede l'uso da parte di genitori o caregiver; nei lattanti da 3 a 6 mesi serve l'ospedale.

Il midazolam dà dipendenza?

La pagina di Buccolam non ne parla; resta però una benzodiazepina e va evitato in chi abusa di alcol o droghe.

Si può assumere con l'alcol?

No: alcol e depressori del sistema nervoso centrale aumentano sedazione e rischio respiratorio.

Fonti consultate

• Torrinomedica, Buccolam 5 mg: scheda tecnica e prescrivibilità
• Torrinomedica, medicinali a base di midazolam: scheda di Midazolam B. Braun 5 mg/ml
• Torrinomedica, medicinali a base di midazolam
• AIFA, Il logo dei siti autorizzati alla vendita online

Ultimo controllo delle fonti: 23 ottobre 2026.